医疗器械网络销售备案服务指南

一、受理条件

1、从事医疗器械网络销售的企业；

2、已取得医疗器械生产经营许可证或备案凭证或只经营第一类医疗器械。

二、申报材料（下列材料需加盖企业公章）

1、医疗器械网络销售备案信息表

2、互联网药品信息服务资格证复印件（自建网站的提交）

3、经办人授权书（非法定代表人、企业负责人经办的填写）

信息表填写注意事项！！

1、信息表填写地址为山东省食品药品监督管理局网上政务服务大厅，http://124.128.39.251:9080/sdfdaout/jsp/dspout/sdyj/portal/index.jsp?bizTypeCode=MachineProdLicense

2、办理备案变更的请勿再从网上填写备案表，只需提交变更情况说明。

3、企业名称、社会信用代码、住所、法定代表人应与营业执照一致。

4、生产场所、经营场所、库房地址、医疗器械生产经营许可证或备案凭证编号、企业负责人应与许可证或备案凭证一致。

5、企业业态应与医疗器械生产经营许可证或备案凭证一致，批发经营和零售经营不要同时选择。

6、医疗器械生产经营许可证或备案凭证编号必须填写，只经营第一类医疗器械的不填。

7、经营范围不多于经营许可证或备案凭证上的范围，不要填营业执照上的经营范围，企业业态仅为“医疗器械生产”的，应填写“仅限本厂生产医疗器械”。

8、网站信息由自建网站的企业填写，入驻类企业填“无”。

9、网络交易服务第三方平台名称填写企业正式名称，如“浙江淘宝网络有限公司”。

三、承诺时限

1个工作日

四、收费标准及依据

无

五、申请接收

大厅受理：淄博高新区柳泉路111号高新区政务服务中心4层市场准入D37  D38  D39窗口

网上申请:登录山东省食品药品监督管理局网站http://124.128.39.251:9080/sdfdaout/

六、办理结果查询和送达

电话查询：0533-2326134

网上查询：登录山东省食品药品监督管理局网站http://124.128.39.251:9080/sdfdaout/

送达方式：免费快递送达；中心窗口自取。