医疗用毒性药品零售企业审批服务指南

一、受理条件

申请医疗用毒性药品零售企业审批，应当具备下列条件：

1、药品零售（含零售连锁）企业；

2、具有保证安全经营的人员、制度和措施；

3、取得《药品经营质量管理规范认证证书》。　

二、申报材料

1、 毒性药品经营企业申请表（其中企业情况说明包括：经营规模、机构设置、管理措施、上年度销售情况；零售连锁企业拟经营毒性药品的，由连锁企业提交申请）；

2、 加盖企业公章的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件。零售连锁企业并附拟经营毒性药品零售的门店名单及其《药品经营许可证》复印件；

3、 加盖企业公章的贮存仓库产权或租赁文件复印件，贮存设施、设备目录，安全设施、安全运输设备明细；

4、 仓库平面图（要注明毒性药品专库位置）；

5、 企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明；

6、 毒性药品经营机构的设置情况以及企业负责人、质量负责人名单、学历、职称证书复印件、人员培训情况说明；

7、 拟经营毒性药品品种目录；

8、 毒性药品采购、验收、入库、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、报残缺、安全管理等各项规章制度；

  材料格式要求：

（一）申请材料应完整、清晰，使用A4纸打印或复印，一式两份；并在指定位置签字、加盖企业公章。

（二）凡申请材料需提交复印件的，复印件应由原件直接复印，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。

三、承诺时限

2个工作日

四、收费标准及依据

无

五、申请接收

大厅受理：淄博高新区柳泉路111号（火炬创业广场）F座4层市场准入窗口

网上申请:登录山东政务服务网（淄博高新技术产业开发区站）http://zbzwfw.sd.gov.cn

六、办理结果查询和送达   

电话查询：0533-2326134

网上查询：登录山东政务服务网（淄博高新技术产业开发区站）http://zbzwfw.sd.gov.cn

送达方式：免费快递送达，中心窗口自取。