近日，新华制药自主研发的碳酸司维拉姆片取得药品注册证书，并视同通过一致性评价。

       碳酸司维拉姆片用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症，为国家医保乙类品种。本品是一种不含任何金属的聚合物，以离子交换方式吸附肠胃道中的磷酸，其结合物由粪便排出体外，无全身性吸收，安全性高。
       据相关数据显示，碳酸司维拉姆制剂2020年全球销售额突破7亿美元，2021年在中国公立医疗机构终端销售额突破人民币5亿元。目前，国内除了原研进口产品，仅有一家企业上市生产。
       几个月前，新华制药研发的碳酸司维拉姆原料药获准上市。此次取得制剂产品的注册批件，是公司围绕产业链部署创新链的又一重要成果，彰显了公司优秀的研发实力，也为慢性病患者提供更多用药选择。      

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