首款国产新冠口服药提交上市申请并将与新华制药进行商业化合作 | |||
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作为国产新冠口服药研发进展最快的药品之一,7月15日,真实生物阿兹夫定片已向国家药监局提交上市申请。新华制药将获得真实生物阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产和经销权,将对新华制药产生积极的影响。 阿兹夫定片为国家1类创新药,2021年7月附条件批准上市。2020年2月,阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒后,同年4月便被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验。在抑制新冠病毒作用上,阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间约为5天。安全性方面,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。目前阿兹夫定在中国、俄罗斯和巴西的Ⅲ期临床试验已经结束,并达到预期效果。 责任编辑:高波 审核人:郭文韬 | |||
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