近日，新华制药收到国家药品监督管理局核准下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该企业研发的碳酸司维拉姆原料药获准上市。

  据了解，碳酸司维拉姆临床用于降低慢性肾病患者透析引起的血清无机磷含量，疗效确切，与传统磷结合剂相比，高钙血症发生率明显下降。碳酸司维拉姆为高分子药物，其聚合交联反应工艺控制难度大，质量控制标准要求高。新华制药依托在高分子药物研发和生产方面多年积累的技术经验，此次自主研发的碳酸司维拉姆原料药，技术成熟、工艺先进，质量达到国际先进水平，具有强劲的市场竞争力。据相关数据库统计显示，碳酸司维拉姆制剂2020年全球销售额达到7.77亿美元，消耗原料药约548吨，市场前景广阔。

  新华制药在完成碳酸司维拉姆原料药国内获准上市的同时，利用产业链完整的优势，也正在美国、欧洲等进行注册申请，争取早日进入全球市场，标志着高新区新医药行业在国内外竞争力进一步增强，展现出高新区新医药产业优秀的研发水平与质量管控能力，为后续系列高分子药物开发奠定了坚实的基础。

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